近年來,醫(yī)院自制的制劑成為許多人關(guān)注焦點(diǎn),有些患者在就診時(shí)常覺得醫(yī)院自制制劑質(zhì)量不過關(guān),不敢使用;有些患者則對(duì)這些自制制劑持歡迎態(tài)度,認(rèn)為這些藥品是醫(yī)院多年來的驗(yàn)方、秘方,必有其獨(dú)到之處。那么,這些醫(yī)院自制制劑究竟是好還是壞呢?
答案當(dāng)然不是絕對(duì)的。在當(dāng)前良莠不齊的醫(yī)藥市場(chǎng)內(nèi),醫(yī)院自制制劑當(dāng)然也有“李逵”與“李鬼”之分。
如今,相當(dāng)多的醫(yī)院制劑室的水平已大大提高,國(guó)家“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)制劑室的凈化設(shè)備、空氣潔凈度等項(xiàng)目作了嚴(yán)格的規(guī)定。只要符合制劑室規(guī)定,生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量應(yīng)該是放心的。
正規(guī)的醫(yī)院內(nèi)部制劑,其外包裝上注明的生產(chǎn)部門,應(yīng)該就是您就醫(yī)的這家醫(yī)院,并且還應(yīng)標(biāo)有醫(yī)院自制制劑的批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí),還應(yīng)該具備合格藥品的特征,如在有效期范圍內(nèi),外觀性狀無污染,裝量準(zhǔn)確等。
從藥監(jiān)部門查處的違規(guī)醫(yī)院制劑情況看,問題主要集中在以下幾個(gè)方面:
1.一些無生產(chǎn)制劑條件的單位,自己定“藥方”到院外搞委托加工,配制成“丸、散、膏、丹”等。這些藥品無標(biāo)簽說明書,無規(guī)格、成分、含量,無質(zhì)檢報(bào)告書,直接用于臨床,用藥安全、有效無保障;
2.以“專科”門診為載體,違法銷售(使用)院外制劑,甚至銷售假劣的院外制劑;
3.把正規(guī)合格藥品撕去原標(biāo)簽,換上另一種自行命名的藥品等。
這些違規(guī)違法制售醫(yī)院制劑的行為,嚴(yán)重?fù)p害了廣大患者的切身利益,也損害了正規(guī)生產(chǎn)的醫(yī)院自制制劑的合法利益;颊呷绨l(fā)現(xiàn)這些非法制劑,可直接向藥品監(jiān)督管理部門投訴。
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